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Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento

05 de September, 2025 · 3 min de lectura
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Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento

¿Qué se almacena en el sector farmacéutico?

El sector farmacéutico y cosmético requiere altos estándares de organización, trazabilidad e higiene. En sus bodegas se almacenan:
  • Medicamentos (tabletas, viales, jarabes)
  • Insumos médicos (jeringas, empaques, instrumentos)
  • Cosméticos y productos de cuidado personal
  • Suplementos alimenticios y productos con fechas de caducidad estrictas
El reto: mantener cada producto en condiciones seguras, con rotación controlada y sin riesgo de contaminación.

 ¿Qué tipo de sistema de almacenamiento se recomienda?

Los sistemas deben adaptarse al tipo de producto, empaque y rotación. Los más usados son:

Estanterías livianas y modulares

Para productos en cajas pequeñas, acceso manual y rotación constante. Ideales para zonas de picking, preembarque y atención al cliente. Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento Conoce mas de nuestro sistema aquí  

Racks selectivos

Permiten almacenar pallets con grandes volúmenes de productos sin perder acceso directo. Muy útiles para inventario de respaldo, productos en cuarentena o rotación controlada. Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento Conoce mas de nuestro sistema aquí

Racks dinámicos (FIFO)

Garantizan que los productos más antiguos se usen primero, lo cual es esencial en medicamentos con fecha de vencimiento. Requieren mínima manipulación y mejoran la eficiencia logística. Almacenamiento farmacéutico: cómo asegurar orden, control y cumplimiento Conoce mas de nuestro sistema aquí

Refrigeración o temperatura controlada

En zonas que requieren mantener entre +2 °C y +8 °C, se deben usar racks con acabados anticorrosivos y materiales higiénicos (como acero galvanizado o inoxidable).

Buenas prácticas de almacenamiento farmacéutico

  • Sistema FIFO obligatorio (primero en expirar, primero en salir)
  • Zonificación clara: cuarentena, despacho, productos devueltos
  • Trazabilidad por lote y código de producto
  • Separación de productos peligrosos o vencidos
  • Control de humedad y temperatura
  • Limpieza y desinfección constante de las estructuras
Además, las estanterías deben:
  • Tener superficies lisas, sin óxido ni rebabas
  • Estar identificadas con etiquetas y cargas máximas visibles
  • Ser fáciles de limpiar y resistentes a químicos
Normativas que se deben cumplir

En Ecuador:

  • ARCSA – BPADT (Buenas Prácticas de Almacenamiento y Transporte): regula trazabilidad, higiene, señalización y control de temperatura en bodegas.
  • Acuerdo Ministerial 00171 (MSP): exige condiciones específicas de ventilación, limpieza y zonificación.
  • INEN 2656: define requisitos de infraestructura para productos farmacéuticos y cosméticos.

Internacionales:

  • OMS – Buenas Prácticas de Almacenamiento: exige temperatura controlada, rotación y trazabilidad.
  • FDA CFR 21 Parte 211 (EE.UU.): regula control de calidad en almacenamiento de fármacos.
  • ISO 9001 e ISO 13485: aplicables a la gestión de calidad en productos médicos.

Recomendación técnica Racks del Pacífico

  • Utiliza estructuras modulares y accesibles para mantener el orden
  • Prioriza acabados anticorrosivos y materiales de grado alimentario o sanitario
  • Asegura la visibilidad, el control de lotes y el cumplimiento de las normas
  • Diseña tu bodega con zonas separadas y rutas limpias para circulación
Un sistema mal diseñado puede generar pérdidas por caducidad, contaminación cruzada o sanciones regulatorias. Una solución bien pensada asegura continuidad, confianza y cumplimiento normativo.  

Preguntas frecuentes

¿Qué tipos de productos se almacenan en el sector farmacéutico y cosmético?
En este sector se almacenan medicamentos (tabletas, viales, jarabes), insumos médicos (jeringas, empaques), cosméticos y productos de cuidado personal, así como suplementos alimenticios con fechas de caducidad estrictas. El desafío es mantener cada producto en condiciones seguras, con rotación controlada y sin riesgo de contaminación.
¿Qué sistemas de almacenamiento se recomiendan para bodegas farmacéuticas?
Se recomiendan estanterías livianas y modulares para productos en cajas pequeñas, racks selectivos para pallets de grandes volúmenes y racks dinámicos (FIFO) para garantizar la rotación por fecha de vencimiento. En zonas que requieren temperatura controlada (entre +2 °C y +8 °C), se deben usar racks con acabados anticorrosivos y materiales higiénicos como acero galvanizado o inoxidable.
¿Cuáles son las buenas prácticas esenciales para el almacenamiento farmacéutico?
Es obligatorio implementar un sistema FIFO, asegurar una zonificación clara (cuarentena, despacho), mantener trazabilidad por lote y separar productos peligrosos o vencidos. Además, es crucial controlar la humedad y temperatura, y realizar limpieza y desinfección constante de las estructuras.
¿Qué normativas regulan el almacenamiento farmacéutico en Ecuador?
En Ecuador, las principales normativas incluyen ARCSA – BPADT, que regula trazabilidad, higiene y control de temperatura; el Acuerdo Ministerial 00171 (MSP), que exige condiciones específicas de ventilación y zonificación; e INEN 2656, que define requisitos de infraestructura para productos farmacéuticos y cosméticos.
¿Cuáles son las recomendaciones técnicas de Racks del Pacífico para el almacenamiento farmacéutico?
Recomendamos utilizar estructuras modulares y accesibles para mantener el orden, priorizando acabados anticorrosivos y materiales de grado alimentario o sanitario. Es fundamental asegurar la visibilidad, el control de lotes y el cumplimiento de las normas, diseñando bodegas con zonas separadas y rutas limpias para la circulación.

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